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martes, 20 de septiembre de 2016

El Dalsy y su colorante.

Salta a la prensa la noticia de que una asociación de consumidores reclama que el prospecto del Dalsy no advierten que el colorante naranja que contiene puede afectar la atención de los niños y cunde la alarma en redes sociales.
El conocido jarabe de ibuprofeno, en su versión de 20 mg/ml, es de color naranja gracias al colorante E110, que también se usa en alimentación para dar color amarillo a muchos alimentos (galletas, sopas, productos de pastelería y los conocidos Doritos Tex Mex)



La EFSA (European Food Safety Authority) es la agencia que regula la seguridad de los aditivos alimentarios, entre ellos los colorantes.
El nivel de control que tienen estos aditivos es enorme actualmente. No es necesario que se demuestre que un producto es la causa de un efecto indeseable para la salud para que se genere una alarma. La mas mínima sospecha basta. Puede ser incluso un efecto observado solo en laboratorio o en animales. Y una alarma de la EFSA implica casi siempre la supresión de la autorización de ese producto.
De todas formas, como los riesgos nunca son cero, lo que hace esta agencia es determinar cual es la dosis NOAEL (No Observed Adverse Effect Level). Esto es la dosis máxima que se ha utilizado (generalmente de forma experimental o accidental) y que no ha producido ningún efecto adverso. De ese número se deduce la dosis máxima "aceptable" ADI (acceptable daily intake) que se obtiene dividiendo la anterior unas 100 veces. Es decir que si un aditivo nunca ha dado problemas a una dosis de 100 unidades, el límite para su consumo diario se establece, por seguridad, en 1.
Aclarado ésto, el E110 tiene una dosis diaria aceptable de 4 mg por kilo y día.  (Hasta 2014 el límite estaba en 1 mg por kilo de peso y día. El límite se subió gracias a estudios de seguridad que demostraron que no daba problemas)

El Dalsy, según informa su prospecto, contiene 0,1 mg por ml.
La dosis habitual del Dalsy es 40 mg por kilo de peso y día, lo que equivale a 2 ml por kilo y día del jarabe, que contiene 0,2 mg de E110.

A la dosis habitual del Dalsy le estamos dando una dosis de colorante 
unas 20 veces menor que la dosis diaria aceptable. 

Haciendo mas cálculos, si por su peso le corresponde una dosis de 5 ml, dándole 100 ml 4 veces al día solo estaríamos dándole 100 veces menos de la dosis que en alguna ocasión dio algún problema.
Está claro que a estos niveles antes se ha intoxicado por el propio ibuprofeno que por el E110-

¿Cuáles son los riesgos del E110?

Los más conocidos son los relacionados con la alergia y éstos sí están reconocidos en el prospecto.

¿Entonces cuál es la relación con la atención y la conducta?

Hay algunos estudios que relacionan los colorantes alimentarios en general (no específicamente el E110) con alteraciones de la conducta en los niños, pero son estudios muy diferentes unos de otros, por lo que no se pueden sacar conclusiones en conjunto. Los expertos opinan que, hasta que se tengan más datos, se debería reducir al máximo la exposición de los niños a los colorantes alimentarios. 
Por ello, las autoridades obligan a los fabricantes de productos que contengan estos colorantes a informar de que pueden afectar a la atención de los niños. 

¿Nos debe preocupar el aporte de colorantes que toma un niño a través del Dalsy?

No. Porque sabemos exactamente la cantidad de colorante que le estamos dando cada vez que le damos Dalsy, y sabemos, como calculamos antes, que son cantidades muy por debajo de las que podrían causar problemas.

Si nos preocupa la cantidad de colorantes que toman nuestros niños es mucho mas sencillo limitar el consumo de alimentos procesados, susceptibles de contener colorantes en cantidades desconocidas, y de los cuales tomamos "dosis" también desconocidas. 

PD: Quiero agradecer la inestimable colaboración de @luciapediatra  @angel_h_merino  @gominolasdpetro @farmatornero @jramonfermandez @farmalasantenas en  la redacción de esta entrada, gracias a la enriquecedora charla que entablamos en Twitter. 

10 comentarios:

  1. Muchas gracias Gloria por esta entrada tan clara y necesaria.
    Los médicos tenemos el deber de informar correctamente cuando la desinformación interesada pretende obtener beneficios.
    Junto al Dalsy, voy a "recetar" tu entrada.
    Un abrazo.

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    1. Muchas gracias María José. ¡Todo un honor viniendo de la próxima ganadora en los premios Bitácoras!

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  2. Excelente explicación. Ya lo he difundido en Facebook..., a ver si se calman algunos padres que les han dado Dalsy a sus hijos "a litros". Y claro ahora no van bien en el cole,... atan cabos... (ironía). En fin creo que va a hacer bastante más daño la alerta de FACUA que el propio Dalsy

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    1. Desde luego los de FACUA se han lucido. A los padres los ha alarmado y a nosotros nos ha "obligado" a estudiar, rebuscar, repasar información. Bueno...al final... no hay mal que por bien no venga. Gracias por pasarte y comentar.

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  3. Soy una mamá que ni siquiera usa Dalsy, pero me parece increíble la falta de información verificada que pretende simplemente insultar a una sociedad más que dispuesta a ello. Muchas gracias a personas como usted por abrir los ojos de tantas personas ciegas que nos rodean y que se alarman con idioteces.
    Un artículo estupendo para compartir.

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    1. Gracias por tus comentarios...y por compartir.

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  4. Que ganas de alarmar a la sociedad mas innecesaria.... Cierto es que no hay necesidad de darle color a un jarabe por tanto ¿para que se lo ponen?.
    Dicho esto, supongo que no vais a dar paella, diversos arroces, fideos, etcccccccc a vuestros hijos, por que el botecito de colorante alimentario que le echais es precisamente eso que estais criticando E102 y E110. ¿¿Es que no leeis lo que le echais a vuestras comidas??

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  5. En realidad no hay necesidad de usar colorantes para casi nada ¿verdad? Cada alimento tiene su color. Los jarabes, con no tener un sabor muy desagradable sería suficiente. Gracias por comentar.

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  6. Muchas gracias por su publicación. Nos ha parecido tan clarificadora y tranquilizadora que la hemos citado en la publicación que hemos hecho sobre el tema en nuestro blog (http://farmaciaplaneta.blogspot.com.es/). Muchas gracias de nuevo.

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